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Indications Classe pharmacothérapeutique : Autres Antalgiques ET Antipyrétiques-Anilides - code ATC : N02Be01. Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre). Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Cette présentation est réservée à l’enfant pesant de 15 à 24 kg (environ 4 à 9 ans) : lire attentivement la notice, chapitre 'Posologie'. Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours, en cas de fièvre ou 5 jours en cas de douleur. Voie d'administration rectale Posologie Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute. Posologie Cette présentation est réservée à l’enfant pesant de 15 à 24 kg (environ 4 à 9 ans). La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant ; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant; il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant : elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures. En raison du risque d'irritation rectale, l'administration de suppositoire doit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser 4 prises par jour et sera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale. En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée. Poids (âge) Dose par administration Intervalle d'aministration Dose jounalière maximale 15 kg à 24 kg (environ 4 à 9 ans) 300 mg (1 suppositoire) 6 heures 1200 mg par jour (4 suppositoires) Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j. La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg par jour dans les situations suivantes : · atteintes graves du foie, · syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), · alcoolisme chronique, · malnutrition chronique, · déshydratation. Si vous avez l'impression que l'effet de Dafalgan 300 mg, suppositoire est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Voie rectale. De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38;5°C; vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes : · découvrez votre enfant, · faites le boire, · ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud. Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. · Chez l'enfant; elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. Insuffisance rénale En cas de maladie des reins (insuffisance rénale), l’intervalle minimum entre 2 prises devra être modifié en suivant votre fonction rénale selon le tableau suivant : Clairance de la créatinine Intervalle d’administration cl ≥50 mL/min 4 heures cl 10-50 mL/min 6 heures cl 8 heures La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour. Durée du traitement La durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleur, · à 3 jours en cas de fièvre. Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent; ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Composition Paracétamol Contre Indications Ne prenez jamais Dafalgan 300 mg, suppositoire: · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous avez une maladie grave du foie. · Si vous avez une inflammation récente anale ou rectale ou un saignement récent du rectum. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Precautions d'emploi Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dafalgan 300 mg, suppositoire. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (voir « Posologie » et « Symptômes et instructions en cas de surdosage »). Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée du traitement est prolongée, le rythme d'administration est élevé et la posologie est forte. · Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. · Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifier que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol. Informez votre médecin avant de prendre ce médicament si une des conditions suivantes s'applique à vous : · Si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol (médicaments obtenus avec ou sans ordonnance), · Si vous avez une maladie du foie ou des reins, · Si vous êtes atteint(e) du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), · Ou en cas d’abus d’alcool (consommation excessive d’alcool (3 boissons alcoolisées ou plus chaque jour)), · Si vous souffrez de déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6Pd) (pouvant conduire à une anémie hémolytique), · Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition (réserves basses en glutathion hépatique), d’anorexie; boulimie ou cachexie (perte de poids importante)), · Si vous avez des problèmes de déshydratation, hypovolémie (perte importante d’eau corporelle). Si vous souffrez d’une hépatite virale aiguë ou en cas de découverte d’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec Dafalgan 300 mg, suppositoire, parlez-en à votre médecin. Votre traitement pourrait être suspendu par votre médecin. En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Enfants et adolescents Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité. L’association ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin. Dosage 300 mg Présentation Boîte de 10

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